ダウンロード PDF 薬事法規・制度・倫理マニュアル 無料のために

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薬事法規・制度・倫理マニュアル

書籍の説明

  • ファイル名: ダウンロード PDF 薬事法規・制度・倫理マニュアル 無料のために.pdf
  • ISBN : 23791221
  • リリース日 : 19 4月 2020
  • ページ数 : 33 ページ
  • 著者 : 亀井 美和子 (編集)
  • 作成者情報 : 亀井 美和子 (編集)
  • エディター : 独立した出版社

 

書籍の説明

本改訂では,前版発刊(2021年4月)以降の法改正,制度改正に伴う内容の修正およびデータの更新を行い,最新の情報を盛り込みました.薬学部6年制学生を対象とした「薬剤師国家試験出題基準」に準拠し関係項目を網羅.また,薬学生のみならず,MRや薬事関係者の知識の習得・整理にも役立つ一冊です.

【主な目次】
1章 薬剤師に関わる法令と倫理規範
法と倫理
医療人としてのこころ構え
法の構成

2章 薬剤師と医薬品等に係る法規範
法的責任
民事的責任/刑事的責任/行政的責任
製造物責任法(PL法)
個人情報の保護に関する法律(個人情報保護法)
薬剤師法
薬剤師免許/薬剤師国家試験/調剤権/調剤応需義務/処方箋/疑義照会/調剤録
医師法,歯科医師法,保健師助産師看護師法,臨床検査技師等に関する法律
医薬品医療機器等法
薬局医薬品/医療用医薬品/薬局製造販売医薬品/薬局製剤/要指導医薬品/一般用医薬品/医薬品販売業/店舗販売業/卸売販売業/配置販売業/医薬品製造販売業/治験/製造販売後調査/再審査制度/再評価制度/副作用・感染症報告制度/市販直後調査/医薬品製造業/GLP基準/GCP基準/GMP基準/GQP基準/GPSP基準/GVP基準/日本薬局方/毒薬/劇薬/処方箋医薬品/不正表示医薬品/不良医薬品/医薬部外品/化粧品/体外診断用医薬品/医療機器/再生医療等製品/生物由来品/希少疾病用医薬品/指定薬物
血液供給体制(安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律)
副作用被害と薬害
健康被害救済制度/独立行政法人医薬品医療機器総合機構法(機構法)/副作用救済制度/生物由来製品感染等被害救済業務
レギュラトリーサイエンス
管理薬に関する規制
麻薬及び向精神薬取締法/覚せい剤取締法/大麻取締法/あへん法
毒物及び劇物取締法
医療法
今後施行される医薬品医療機器等法の改正部分

3章 社会保障制度と薬剤経済
社会保障制度
医療保険制度
医療保険給付/国民健康保険法/保険外併用療養費制度/保険薬剤師療養担当規則/保険医療養担当規則/適応外使用/コンパッショネート・ユース/公知申請
高齢者医療制度のしくみ
公費負担医療の概要
介護保険制度(介護保険法)のしくみ
診療報酬,調剤報酬,介護報酬のしくみ
薬価基準制度
医薬品と医療の経済性
卸売販売業者/独占禁止法/景品表示法/公正競争規約/後発医薬品(ジェネリック医薬品)

4章 地域における薬局と薬剤師
医薬分業
地域薬局,薬剤師の役割
コミュニケーション
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